寧波勝杰康生物科技有限公司

勝杰康生物科技

產品與研發

專注於內鏡微創手術領域的應用開發

服務人類健康

Focus on the Application and Development of Minimally Invasive
Endoscopic Surgery to Serve Human Health

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勝杰康生物科技

以新型冷凍治療技術創新應用為核心

寧波勝杰康生物科技有限公司集自主研發、生產、銷售於一體，是一家以創新為基本的醫療器械高新技術企業。公司科研實力雄厚，擁有一支高水平、高標準的專業化科研團隊，取得多項專利授權。目前，公司已通過ISO13485質量管理體系認證，取得了多個國內二、三類產品註冊證和多個產品的CE證書。

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核心產品

以冷凍設備為平台，配套多種新型冷凍消融導管，已佈局呼吸、泌尿、消化等領域的創新應用。

非冷凍產品

內鏡微創手術領域的創新解決方案

勝杰康最新動態

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2025-12-17 行業資訊

勝傑康哮喘冷凍消融獲得美國FDA突破性醫療器械認定

近日，由寧波勝傑康生物科技有限公司自主研發的哮喘冷凍消融系統獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）"突破性器械（Breakthrough Device）"認定，成為國際首個獲此認定的哮喘冷凍消融產品。"突破性器械"認定是美國食品藥品監督管理局應對未被滿足的醫療需求，專為具有高臨床需求和顛覆性技術的醫療器械提供的快速審批通道。此次獲批，標誌著勝傑康哮喘冷凍消融器械的創新實力達到國際前沿水平

2025-12-17 行業資訊

國內首個抗胃食管反流系統NMPA批准上市

2025年12月15日，寧波勝傑康生物科技有限公司自主研發的抗胃食管反流系統（包含“植入式抗胃食管反流器”和“食管測量工具”） 獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市（植入式抗胃食管反流器註冊證編號：國械註準20253132592；食管測量工具註冊證編號: 浙械註準20252021006）。此次獲批的抗胃食管反流系統是壹款適用於括約肌磁性增強手術中治療胃食管反流病的手術器械

2025-03-06 行業資訊

國際首個呼吸介入球囊冷凍消融系統已獲批

2025年3月6日，甯波勝傑康生物科技有限公司自主研發的惡性狹窄冷凍消融系統（包含“一次性使用氣道冷凍消融導管”和“冷凍治療設備”）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市（導管注冊證號：國械注准20253010479;設備注冊證號: 國械注准20253010490）。此次獲批上市的冷凍消融系統是勝傑康呼吸疾病系列冷凍消融中的第一個産品，用于冷凍消融氣道腫瘤組織、減少氣道再狹窄頻次的自主研發冷

深耕創新微創技術提質續航生命健康

用勝杰康人對生命的關愛和對產品質量的無限追求，穩定的向市場提供精品，為人類健康事業不懈努力，不懈追求

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