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國內首個抗胃食管反流系統NMPA批准上市
來源: 發佈日期:2025-12-17 瀏覽次數:20次

2025年12月15日,寧波勝傑康生物科技有限公司自主研發的抗胃食管反流系統(包含“植入式抗胃食管反流器”和“食管測量工具”) 獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市(植入式抗胃食管反流器註冊證編號:國械註準20253132592;食管測量工具註冊證編號: 浙械註準20252021006)。

此次獲批的抗胃食管反流系統是壹款適用於括約肌磁性增強手術中治療胃食管反流病的手術器械,括約肌磁性增強手術旨在通過加強食管下括約肌的張力達到抗反流效果。

勝傑康抗胃食管反流系統的工作原理是通過在食管外的食管下括約肌功能區域固定植入器械,植入器械的磁珠產生磁吸引力加強食管下括約肌張力,從而恢復食管下括約肌的抗反流功能,治療胃食管反流病。


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