勝傑康哮喘冷凍消融獲得美國FDA突破性醫療器械認定
近日，由寧波勝傑康生物科技有限公司自主研發的哮喘冷凍消融系統獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）"突破性器械（Breakthrough Device）"認定，成為國際首個獲此認定的哮喘冷凍消融產品。"突破性器械"認定是美國食品藥品監督管理局應對未被滿足的醫療需求，專為具有高臨床需求和顛覆性技術的醫療器械提供的快速審批通道。此次獲批，標誌著勝傑康哮喘冷凍消融器械的創新實力達到國際前沿水平
2025-12-17
國內首個抗胃食管反流系統NMPA批准上市
2025年12月15日，寧波勝傑康生物科技有限公司自主研發的抗胃食管反流系統（包含“植入式抗胃食管反流器”和“食管測量工具”） 獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市（植入式抗胃食管反流器註冊證編號：國械註準20253132592；食管測量工具註冊證編號: 浙械註準20252021006）。此次獲批的抗胃食管反流系統是壹款適用於括約肌磁性增強手術中治療胃食管反流病的手術器械
2025-12-17
國際首個呼吸介入球囊冷凍消融系統已獲批
2025年3月6日，甯波勝傑康生物科技有限公司自主研發的惡性狹窄冷凍消融系統（包含“一次性使用氣道冷凍消融導管”和“冷凍治療設備”） 獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市（導管注冊證號：國械注准20253010479;設備注冊證號: 國械注准20253010490）。此次獲批上市的冷凍消融系統是勝傑康呼吸疾病系列冷凍消融中的第一個産品，用于冷凍消融氣道腫瘤組織、減少氣道再狹窄頻次的自主研發冷
2025-03-06
康灃生物與波科國際醫療貿易（上海）有限公司的業務合作
2024年7月1日，康灃生物與波科國際醫療貿易（上海）有限公司的中國大陸呼吸介入產品訂立經銷協定。波科國際醫療貿易（上海）有限公司為Boston Scientific Corporation（一家於紐約證券交易所上市的公司（股份代號：BSX））於中國的附屬公司。Boston Scientific是全球醫療技術領導者，通過提供廣泛的高性能解決方案來滿足患者需求並降低醫療保健成本，從而推動生命科學的發
2024-07-01
勝傑康亮相 2024上海消化內鏡學術大會暨第十六屆中日ESD論壇
為全面展現消化內鏡領域最新診療技術和研究成果，規範消化內鏡診斷和微創切除技術操作，推進國內鏡診治水準的發展，“上海國際消化內鏡研討會暨第十六屆中日ESD高峰論壇”於2024年4月13至14日為期兩天在上海國際會議中心成功召開，參會嘉賓382位，包括4位院士，主會場總演講33場，包含國際嘉賓8場，手術數量52台。大會共設14個分會場，報名參會代表1405人，到場參會人員共計3681人次，線上觀看總人
2024-04-17
0574-6372-9798
hr@senscure.net / service@senscure.net
浙江省寧波市杭州灣新區濱海四路777號B區3號樓
