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重磅 | 氣道冷凍治療系統用於治療哮喘的註冊臨床試驗完成全球首例入組
2023年3月9日,寧波勝杰康生物科技有限公司自主創新研發的氣道冷凍治療系統在上海市東方醫院李強教授團隊的帶領下,成功完成了全球首例註冊臨床試驗入組,為一位重度哮喘患者進行了經支氣管腔內冷凍去神經術(Bronchoscopic cryoablation denervation, BCD),手術過程順利,這標誌著BCD治療重度哮喘的全國多中心臨床研究正式啟動,為重度哮喘患者帶來福音。(醫生團隊照片)
2023-03-09
喜訊|我司研製產品榮獲「春昇杯」醫學創新人才大賽創業組一等獎
近日,我司與復旦大學附屬華山醫院姜昊文教授合作的「內鏡下冷凍消融治療泌尿系腔內腫瘤的手術器械及配套體系研發」項目榮獲上海「春昇杯」醫學創新人才大賽創業組一等獎。「春昇杯」醫學創新人才大賽是由上海市人才工作領導小組辦公室指導,上海市衛生健康委員會(上海市中醫藥管理局)、上海市科學技術委員會、上海市經濟和信息化委員會、上海市知識產權局、上海市藥品監督管理局等聯合主辦,上海市醫藥衛生發展基金會、上海醫藥
2022-11-04
抗反流磁力環完成註冊臨床入組
抗反流磁力環完成註冊臨床入組近日,勝杰康用於治療胃食管反流病(GERD)的磁力環註冊臨床試驗順利完成入組。該產品是國內首個利用磁括約肌增強原理(MSA)治療胃食管反流病的器械,為中國反流病患者提供了一種全新的外科治療方式,填補了國內MSA手術治療手段的空白。磁力環經腹腔鏡微創手術植入於患者胃食管交界處——食管下括約肌部位。利用磁珠間吸引力增強食管下括約肌靜息壓,起到抗反流作用。在吞咽過程中,食物可
2022-09-21
創新醫療器械內鏡吻合夾獲批
近日,寧波勝杰康生物科技有限公司自主研發的創新産品內鏡吻合夾獲得浙江省藥品監督管理局批准上市(註冊證號:浙械注准20222020390)。該産品于2019年11月進入浙江省第二類創新醫療器械特別審批通道。內鏡吻合夾用于內窺鏡引導下閉合消化道軟組織缺損、穿孔或止血,其由釋放器、施夾帽、吻合夾和線鉤四部分組成。其中吻合夾由鎳鈦合金和醫用不銹鋼絲組成,采用可拆卸結構設計,相較于傳統鈦夾,該産品具有更廣的
2022-08-25
國際首創膀胱腫瘤冷凍消融醫療器械已獲批
近日,寧波勝杰康生物科技有限公司自主研發的創新產品冷凍消融系統(包含「一次性使用冷凍消融球囊導管」和「冷凍消融設備」)先後獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市(註冊證號:國械註准20223010763、國械註准20223010768)。該產品於2016年6月進入國家創新醫療器械特別審批通道,擁有自主知識產權。勝杰康冷凍消融系統與經尿道膀胱腫瘤電切術(TURBt)聯合使用,用於治療膀胱腫瘤,係
2022-07-05
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