近日,寧波勝杰康生物科技有限公司自主研發的創新産品內鏡吻合夾獲得浙江省藥品監督管理局批准上市(註冊證號:浙械注准20222020390)。該産品于2019年11月進入浙江省第二類創新醫療器械特別審批通道。
內鏡吻合夾用于內窺鏡引導下閉合消化道軟組織缺損、穿孔或止血,其由釋放器、施夾帽、吻合夾和線鉤四部分組成。其中吻合夾由鎳鈦合金和醫用不銹鋼絲組成,采用可拆卸結構設計,相較于傳統鈦夾,該産品具有更廣的夾閉範圍和更强的夾閉力,有廣泛且顯著的臨床應用價值。
可拆卸內鏡吻合夾的成功上市將爲消化道出血和穿孔患者提供新的治療利器,服務于廣大臨床醫生,滿足更多的臨床需求。