近日，寧波勝杰康生物科技有限公司自主研發的創新產品冷凍消融系統（包含「一次性使用冷凍消融球囊導管」和「冷凍消融設備」）先後獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市（註冊證號：國械註准20223010763、國械註准20223010768）。該產品於2016年6月進入國家創新醫療器械特別審批通道，擁有自主知識產權。

勝杰康冷凍消融系統與經尿道膀胱腫瘤電切術（TURBt）聯合使用，用於治療膀胱腫瘤，係國際首個膀胱腫瘤冷凍消融醫療器械。現階段，膀胱腫瘤的標準治療方案是經尿道膀胱腫瘤切除術（TURBt）。研究表明非肌層浸潤性膀胱腫瘤，首次電切術後腫瘤殘餘率可以達到36%～86% [1]。勝杰康冷凍消融系統為膀胱腫瘤的治療提供了全新醫療手段，有效避免了經尿道膀胱腫瘤切除術（TURBt）切除不徹底而造成的腫瘤殘留，進而降低腫瘤復發和/或進展風險。

勝杰康冷凍消融系統採用液氮作為冷凍源，具有消融深度深、消融範圍廣等特點，可以有效殺滅基底殘留腫瘤細胞，保留膀胱壁完整性，避免膀胱穿孔等併發症。

膀胱腫瘤冷凍消融是勝杰康冷凍消融全系列產品管線的首個獲批適應症，具有里程碑意義。未來，勝杰康將著眼於經自然腔道微創外科醫療技術，進一步加大資源投入，不斷推出一系列創新產品。

參考文獻

[1]. Cumberbatch M, et al: Repeat Transurethral Resection in Non-muscle-invasive Bladder Cancer: A Systematic Review. European urology 73:925-933, 2018.